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La centrifugadora de la pila del disco en línea limpieza CIP y en línea esterilización SIP proceso de operación está diseñado para mejorar la limpieza y la eficiencia de la esterilización del equipo, y es generalmente aplicable a los campos de biofarmacéuticos y bioingeniería.

El siguiente es un proceso de operación general de limpieza en línea (CIP) y esterilización en línea (SIP):

Proceso de operación de limpieza en línea (CIP):

1. fase de preparación

Asegúrese de que elMáquina separadora centrífugaEstá en un estado detenido y compruebe el manual de funcionamiento.

Compruebe la conexión del sistema y el equipo de limpieza para asegurarse de que no haya fugas.

2. Configurar el programa de limpieza

Configure el programa de limpieza de acuerdo con los requisitos de limpieza del equipo, incluido el tipo, la concentración, el caudal y la temperatura del agente de limpieza.

Por lo general, es necesario utilizar agentes de limpieza adecuados para productos biofarmacéuticos, tales como agentes de limpieza alcalinos o agentes de limpieza ácidos.

3. Enjuague preliminar

Inicie el programa de limpieza, realice un enjuague preliminar y Use agua tibia o fría para eliminar los residuos de la superficie.

Por lo general, dura de 5 a 10 minutos, lo que garantiza que el caudal y la presión cumplan con los requisitos.

4. Circulación del agente de limpieza

Inicie la circulación del agente de limpieza, inyecte el agente de limpieza y mantenga un cierto caudal y temperatura.

El tiempo de ciclo es generalmente de 15-30 minutos, dependiendo del equipo y el tipo de suciedad.

5. Neutralización y enjuague final

Ejecute el programa de neutralización (si es necesario) para eliminar el residuo del agente de limpieza.

Realice un enjuague final con agua limpia para asegurarse de que no haya residuos de agente de limpieza.

6. secado (si es necesario)

En caso necesario, se puede realizar una etapa de secado para secar las partes limpiadas utilizando aire caliente o flujo de aire.

7. Registre y verifique

Registre la operación de limpieza, incluidos parámetros como el agente de limpieza utilizado, el tiempo, la temperatura y la presión.

Compruebe el efecto de limpieza para garantizar que se alcance el estándar de limpieza esperado.

Proceso de operación de esterilización en el lugar (SIP):

1. Preparar el equipo de esterilización

Asegúrese de que la centrífuga y su equipo relacionado estén en condiciones normales de trabajo.

Compruebe la configuración de temperatura, presión y tiempo del esterilizador.

2. Establecer el programa de esterilización

Configure el programa de esterilización en línea de acuerdo con los requisitos específicos de esterilización, incluida la temperatura de esterilización, la presión y el tiempo.

Los parámetros de esterilización comunes son 121 °C, 15-30 minutos.

3. iniciar el ciclo de esterilización

Inicie el ciclo de esterilización, aumente gradualmente la temperatura y la presión para garantizar que se logren las condiciones de esterilización establecidas.

Mantener durante un cierto tiempo para garantizar el efecto de esterilización.

4. etapa de enfriamiento

Después de que se complete la esterilización, Reduzca gradualmente la presión y la temperatura para evitar daños al equipo causados por el enfriamiento repentino.

Espere hasta que la presión vuelva a la presión normal antes de abrir el equipo.

5. Retirar e inspeccionar

Retire cuidadosamente las partes esterilizadas para evitar la contaminación.

Compruebe si el equipo es normal y asegúrese de que no haya daños.

6. Registro y verificación

Registre la operación de esterilización, incluida información como el tiempo, la temperatura, la presión y el operador.

Realice la verificación del efecto de esterilización para garantizar que se cumplan los estándares de esterilización esperados.

Notas:

Registros de operaciones: Asegúrese de que cada proceso de limpieza y esterilización se registre en detalle para su trazabilidad y auditoría.

Protección personal: los operadores deben usar el uso personal apropiadoEquipo de protección (PPE) al realizar operaciones de limpieza y esterilización en línea.

Mantenimiento regular: compruebe y mantenga regularmente el equipo de limpieza y esterilización para garantizar su funcionamiento normal y extender la vida útil del equipo.

Resumen:

La limpieza y esterilización en línea son pasos importantes para garantizar la higiene y seguridad de los equipos biofarmacéuticos. Siga las normas pertinentes y las especificaciones de funcionamiento para garantizar la eficacia y fiabilidad del proceso de limpieza y esterilización. Si es necesario, elijaSinotech como uno de sus confiables y profesionalesFabricantes de centrifugadoras de pila de discos...


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